2月 2007

Infective endocarditis and conduction delay..

晚上9:47:00

去年一年真的是Clopidogrel (Plavix)上沖下洗的一年..

2006年之前,包括CURE, PCI-CURE, CREDO等等研究都讓cardiologist大力讚賞這個藥物在接受經皮冠狀動脈介入(PCI)的角色..

看到這裡有錢賺..藥廠當然不會善罷甘休..繼續希望將其適應症擴張到慢性預防上..(這可是無比的錢坑阿!!)

結果..2006 ACC時發表了CHARISMA與CLARITY-TIMI 28兩項研究..

其中CHARISMA研究勇奪絕大部分版面..因為研究結果顯示clopidogrel使用於心血管疾病高危險群並無法降低主要試驗終點發生率(心血管原因引起的死亡,心肌梗塞與中風)..

主要試驗終點發生率: 6.8% vs 7.3% RR, 0.93 (0.83-1.05) P=0.22

期間還曾因為這篇研究的消息提早曝光..使該公司股價瞬間下降..(從47塊掉到41塊..)

Adapted from N Engl J Med 2006; 354: 1706-17.

沒想到..好人不長命禍害遺千年..(沒錯真是真的!!)

在年中的世界心臟醫學會(WCC)與年底的歐洲心臟醫學會(ESC)..其實都是那些人在開會啦..開來開去都是那堆人..

有一項話題蓋過其他所有的議題..那就是塗藥支架(drug-eluting stent; DES)可能升高subacute thrombosis的機率..甚至增加死亡率..

哇!!那對多少人來說是一件很機車的事情阿..根據某S醫院的報價..塗藥支架的價錢如下..

Cypher stent: 報價90,000 健保補助 27,000 自付63,000
Taxus stent: 報價78,000 健保補助 27,000 自付51,000

確實,很多研究都告訴我們使用DES可以降低restenosis的機率,也就是說可以撐比較久..降低TVR與MACE的機率*

但是,付出了高額的金錢..他卻沒告訴我們可能增加subacute thrombosis的機率阿..

因為外界對於DES的質疑聲浪排山倒海..美國FDA"終於"在12月7日與8日找一堆所謂專家學者招開會議..做出的結論..他們不用開我也知道是什麼..

1. DES應該使用於FDA核准的適應症 (你看吧..)

2. 目前的證據並未顯示使用DES於非核准適應症的好處與風險 (廢話..)

3. 提早停止使用aspirin (A)與clopidogrel (C)會增加subacute thrombosis的風險 (這個有趣了..)

目前的建議..接受DES病患,若使用Taxus stent則需要持續使用A+C 3個月; 接受Cypher stent的話則需要使用到6個月..

但AHA有一個很有趣的但書.."在沒有出血風險增加的情況下,可使用到一年.."

Evidence-based? Expert opinion? 還是託夢得知的..他沒講的很清楚..

但是這對S廠來說則是天大的好消息..因為眾望所歸plavix再度登上舞台..如果接下來的研究證實持續使用到1年或是更長可以降低subacute thrombosis的機率..那他的銷售額必定翻上兩翻..

這樣看來..到底是誰受益???

消費者(就是病人啦): 自費接受DES + 健保給付3個月的plavix + 自費購買後面9個月

醫生: 增加DES的業績(因為告訴病患DES可以降低restenosis) + 增加plavix的業績(因為告訴病患接受DES可能會增加subacute thrombosis的機率,所以必須延長服用plavix時間) + 增加廠商的回扣????

健保局: 等著垮吧..(無言)

廠商: "我們隨時都在為人類最重要的事-金錢..阿不是啦..健康努力打拼奮鬥"

藥師: 嗯..喔..你領藥沒超過15分鐘吧..?..那個..健保卡借看一下..

確實是上沖下洗的一年..