Ezetimibe AND Cancer Part One of N...

開始了,就像各炸彈爆炸一樣,準備要讓各位看的眼花撩亂了.. 話才剛沒說完多久,屁股都還沒坐熱..如日中天的Ezetimibe竟發出了這個讓人為之喪膽的風險.. 癌症 .. 當然結論如何尚在未定之天,讓我想到了2000年初的 COX-2 inhibitor ..當時也是殺片...


開始了,就像各炸彈爆炸一樣,準備要讓各位看的眼花撩亂了..

話才剛沒說完多久,屁股都還沒坐熱..如日中天的Ezetimibe竟發出了這個讓人為之喪膽的風險..

癌症..

當然結論如何尚在未定之天,讓我想到了2000年初的COX-2 inhibitor..當時也是殺片天下無敵手..但是陸陸續續出現了心臟血管相關的不良反應之後,甚至其中一個藥物已經黯然下市..(我家還有這個藥的筆)..

除了之前FDA發出警訊的SEAS study,另外兩項正在進行的大型研究,分別是SHARP (NCT00125993)IMPROVE-IT (NCT00202878) study,這兩項研究收集的病患數目更多,或許可以回答這個目前難解的問題..

但是,要等到什麼時候這些研究才會完成阿!?..上萬人的研究,就算窮盡藥廠之力,我看沒個兩三年也是很難..

因此,窮則變變則通..今天的NEJM上面發表了一篇蠻有趣的"研究"..

嚴格說起來,這個研究是收集上述三個研究的數據,"企圖"增加樣本數目來看看是否能夠揮去癌症這個陰影..

在納入的三個研究中:

- SEAS研究共1873位受試者,平均追蹤4.1年
- SHARP研究共9264位受試者,平均追蹤2.7年
- IMPROVE-IT研究共11353位受試者,平均追蹤1.0年

以統計方式合併這些研究"目前"的結果,發現在SEAS研究中,使用
Ezetimibe罹患癌症人數確實較多 [101人 比上 65人; RR = 1.55 (1.13-2.12)]

但合併SHARP與IMPROVE-IT研究,卻沒有這樣的趨勢 [RR = 0.96 (0.82-1.12)]

當然這樣的數據並不能讓人信服,畢竟連研究都沒有結束,不過,話反過來說,沒有完成的研究,還是透過統計分析合併增加樣本數目,有多少的公信力,應該是讓NEJM的主編們傷腦筋..

先前SEAS研究的安全性數據發表,連帶了影響SHARP與IMPROVE-IT研究的進行,不過這兩個研究的安全性委員會已經決定依照原本計畫繼續進行研究..

又回到當初rofexocib的現場,左邊一篇研究說安全無虞,右邊一篇研究說小心使用..

我好奇的是,這篇研究的作者們,怎麼拿到這些安全性數據的,這一定不是沒有三兩三的人可以拿到的阿..

雖然文章中信誓旦旦地說"這項分析跟藥廠一點關係都沒有"..但一個作者是IMPROVE-IT研究經費雇用的統計學家,一位接受Merck的顧問費與擔任Schering-Plough藥廠的非給職顧問..

Published at www.nejm.org September 2, 2008 (10.1056/NEJMsa0806603)

圖中那個炸彈連接USB是怎樣,難不成接上去後開機會爆炸...

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