FDA Advisory Panel Votes for Prasugrel..

昨天 (2/3) FDA的心血管用藥與腎臟用藥顧問團對Prasugrel進行投票.. 投票結果是偏向讓該藥物上市.. 當然這就像大多數的會議一樣,在投票之前會有一些簡報或說明.. 這次是由大家最熟悉的 Dr. Braunwald 進行簡報,因為他是該藥物目前最大型研究 T...


昨天 (2/3) FDA的心血管用藥與腎臟用藥顧問團對Prasugrel進行投票..

投票結果是偏向讓該藥物上市..

當然這就像大多數的會議一樣,在投票之前會有一些簡報或說明..

這次是由大家最熟悉的Dr. Braunwald進行簡報,因為他是該藥物目前最大型研究TRITON-TIMI-38的研究作者..

這篇研究我們之前已經"說明"過了,請參考 這裡

感覺起來,許多路都已經鋪好了,最近有關於Clpidogrel效果不佳,或是產生所謂抗藥性 (resistance) 的研究,如雨後春筍般地出現..

在核准案相關的新聞中,有提到Prasugrel對那些使用Clopidogrel但效果不佳的病患來說,是項福音..

謎之音: 但TRITON-TIMI-38好像不是針對過去已經使用Clopidogrel且效果不佳病患..

另外一個世紀大頭Elliott Antman也表示,雖然該藥物相較於Clopidogrel,引起出血的事件機率較高,但其療效與副作用的比較,是很值得的一個交易 (trade-off)..

值不值得見仁見智,但Prasugrel的上市勢必帶來另外一波的革命..敬請期待..排山倒海的宣傳與文宣攻勢將出現在你們的面前..

詳細新聞 請參考 這裡


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