美國食品藥物管理局 (FDA) 於9月25日發表一則警訊..
內容為使用Sitagliptin相關的胰臟炎 (pancreatitis)..
造成胰臟炎的病因很多，最常見的是膽結石，高血脂，酗酒，少數藥物會引起胰臟炎..
文獻中報告較多的是Asparaginase，Azathioprine，Corticosteroid，Furosemide，鴉片類止痛藥物，Sulfasalazine，SMX/TMP，Valproic acid等等..
FDA這則警訊中提供的線索相當的少，是要讓我們當起CSI就對了，內文僅提到目前在上市後監視計劃中已有88個案例，其中包括2例的出血性胰臟炎..
除此之外，其他的一切，都是未知中的未知，目前PubMed上也沒找到與使用Sitagliptin造成胰臟炎的病例報告 (但是我猜在這則警訊之後，很快就會有了)..
FDA的警訊是否應該分級一下，不是分輔導級限制級啦..是根據其證據等級，或是重要性，或臨床顯著性分級..這樣我們才不會太過敏感，或是根本麻木..
FDA警訊 在此
A pharmacoepidemiological study showed that a US claimed data did not provide evidence for an association of acute pancreatitis among initiators of sitagliptin compared to other common antidiabetic treatment (i.e.met/gly initiators.)
回覆刪除http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19278373?ordinalpos=3&itool=EntrezSystem2.PEntrez.Pubmed.Pubmed_ResultsPanel.Pubmed_DefaultReportPanel.Pubmed_RVDocSum
An ADA conference poster also suggested the incidence of pancreatitis in all groups is extremely rare. Furthermore, these data do not suggest the risk is increased in exenatide or sitagliptin users compared to control subjects.
回覆刪除http://professional.diabetes.org/Abstracts_Display.aspx?TYP=1&CID=74851