Tiotropium不會增加中風風險 (Tiotropium Do Not Increase Risk of Stroke)!?

之前一篇發表在 JAMA 上的綜合分析 (Meta-analysis) 指出,使用抗膽鹼激性吸入劑治療慢性肺阻塞疾病 (COPD) 會顯著增加心血管疾病發生風險.. 其中中風風險OR為 1.46 (0.81-2.62),雖然沒有答顯著差異,但時著讓一堆人留下冷汗.. ...


之前一篇發表在JAMA上的綜合分析 (Meta-analysis) 指出,使用抗膽鹼激性吸入劑治療慢性肺阻塞疾病 (COPD) 會顯著增加心血管疾病發生風險..

其中中風風險OR為1.46 (0.81-2.62),雖然沒有答顯著差異,但時著讓一堆人留下冷汗..

這篇研究請參考,這裡

之後陸陸續續一堆人進行一堆綜合分析,當初的那篇文獻並未將目前為止最大型的UPLIFT研究納入,原因很多,但是後面一堆人還是把他納入了..




有關UPLIFT研究,請參考這裡

後續綜合分析,請在PubMed內輸入(tiotropium) systematic [sb] 就一堆了..


終於,該說話的人出場了,就像電影裡面的警察一樣,沒錯! 被你猜到了,總在廝殺過後拖著緩慢的腳步出來打個圓場..

FDA說,"目前有的數據並不支持使用Tiotropium (Spiriva)與增加中風機率之間的關係,我們建議繼續依照仿單上的建議使用這個藥物"


FDA的理由是,他們開會後把UPLIFT研究的安全性數據好好地研究了一番,使用Tiotropium,相較於安慰劑,在長達4年的研究中,並不會顯著增加心血管疾病風險,包括:

(1) 中風 OR 0.95 (95% CI 0.70-1.29)
(2) 心臟病發 OR 0.73 (95% CI 0.53-1.00)
(3) 心因性死亡 OR 0.73 (95% CI 0.56-0.96)

對於之前探討使用長效性抗膽鹼激性藥物會增加心血管事件的文獻,似乎已經完全不與置評..

一直以來,這些所謂的系統性綜論與綜合分析,當遇到藥物可能的不良反應時,經常出包,包括之前的Rosiglitazone事件,還有這次的Tiotropium事件,不過也有少數成功反擊的,例如最早的Rofecoxib事件..

藥物不良反應在綜合分析裡面有非常多限制,一旦合併之後,到底會變成怎樣..常常有讓人嚇一跳的結果..

MedWatch的說明,這裡

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