標靶藥物可能增加動脈栓塞風險 (Risk of Arterial Thromboembolic Events With Sunitinib and Sorafenib)..

標靶治療 (targeted therapy) ,與傳統化學治療"通殺"的作用機轉大相逕庭,是2000年之後新興的藥物機轉種類.. 這些藥物有許多優於傳統化學治療的好處,例如針對癌症細胞致病機轉進行治療,部分藥物可以口服投與,另外就是一般而言毒性/副作用較...


標靶治療 (targeted therapy),與傳統化學治療"通殺"的作用機轉大相逕庭,是2000年之後新興的藥物機轉種類..

這些藥物有許多優於傳統化學治療的好處,例如針對癌症細胞致病機轉進行治療,部分藥物可以口服投與,另外就是一般而言毒性/副作用較不嚴重..

當然,按照"先研究不傷身體,在講究效果.."的理論基礎,我們也要仔細檢視這些藥物是否有不同於傳統化學治療藥物不良反應..

最近的臨床腫瘤學期刊 (journal of clinical oncology) 上刊登了一篇綜合分析 (meta-analysis),他們想要問使用兩種標靶治療藥物,分別為sunitinib (Sutent)sorafenib (Nexavar) 是否會增加動脈栓塞風險..

搜尋資料庫: 1966/1~2009/7之間發表於Pubmed的文獻,以及ASCO,ESMO 2004~2009年之間的年會摘要

收納研究: 第二期與第三期臨床試驗

研究結果: 共收納10篇研究 (3篇第三期臨床試驗,7篇第二期臨床試驗),共10,255位病患,使用sorafenib或sunitinib,相較於控制組 (安慰劑,其他化學治療等等),發生動脈栓塞 (心肌梗塞,腦中風等) 風險顯著增加 (RR, 3.03; 95% CI, 1.25-7.37; P=0.015)..

可以說風險增加了3倍以上..雖然整體發生率並不高 (1.4%),但使用這些藥物患者,應該特別注意心血管疾病的發生..

當然,以綜合分析找尋可能的副作用/不良反應是個工具,但有許多限制,例如:

(1) 大部分研究,尤其是較初期的研究 (例如第二期),並不熱衷於副作用/不良反應..因此,經常有低報 (under-reporting) 的可能性,所以事實"可能"比你現在看到的嚴重..

(2) 綜合分析目的就是要增加統計力量,因此得到的P值會令人感到很"幸福",但以這項研究來看,上萬人的研究結果,雖然P值統計上顯著差異,但95% CI仍然很寬..

言而總之,這篇研究告訴我們,"可能有這件事情",請特別注意與小心..

原始文獻,請參考這裡

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