老虎黴素可能增加死亡率 (Tigecycline Label Change - Increased Mortality Risk)...

昨天晚上看到這個標題的時候確實嚇了一跳... 美國食品藥物管理局 (FDA) 昨天發佈了一項警訊,使用 Tigecycline (Tygacil) 會增加死亡率.. 這..... Tigecycline是個超廣效的抗生素,對革蘭氏陽性,陰性甚至是高抗藥性菌種都具有"...

昨天晚上看到這個標題的時候確實嚇了一跳...美國食品藥物管理局 (FDA) 昨天發佈了一項警訊,使用Tigecycline (Tygacil) 會增加死亡率..


這.....

Tigecycline是個超廣效的抗生素,對革蘭氏陽性,陰性甚至是高抗藥性菌種都具有"活性"..

FDA會發這項警訊,主要是有一篇綜合分析顯示,Tigecycline使用於一些非核准適應症,包括院內感染肺炎,呼吸器相關肺炎,糖尿病足感染的死亡率,與其他抗生素比,反而更高..(這種研究不會有人作安慰劑的)

上述那些感染的共同特性是,"難搞!" 死亡率跟併發症機率都很高..

因此,FDA已經要求廠商加註警語,當然不免地,一定要重申一下官方核准的適應症是什麼?

複雜性皮膚感染 (SSSTI)腹腔內感染 (intra-abdominal infection)社區性肺炎 (CAP)..

非適應症用途,可能就要自己看著辦了..

FDA也有公佈"那項"研究的數據 (來源請求,因為我沒有找到刊登在哪篇期刊上)..

這項綜合分析合併了13項研究結果...詳細數據請參考這裡

很抱歉在他有限的篇幅裡並沒有看到這些研究是長的方的還是圓的...

各種感染的次組分析 (subgroup analysis) 中,使用tigecycline的患者,相較於其他抗生素,死亡率都較高 (但沒有顯著差異)...

但是大鍋炒的結果,死亡率增加了1.0% (AAI 1.0% NNTH 100人),以隨機模式 (random-effect model) 計算風險差異 (risk difference) 為0.6 (0.1-1.2)..

硬要說是不是死亡率較高,答案"是",高很多嗎? "沒有..."

有沒有可能翻盤? "絕對有.." 但要先看那篇綜合分析到底是怎麼做的,最想看的是收納研究的執行與品質...

所以,來源請求...

附註: 各家新聞媒體上大都有這則新聞了,且已經有許多"專家"建議改用其他抗生素,不要以tigecycline治療院內性肺炎等其他嚴重感染...

至於,為什麼會天生比較無力雞肋,大家一致的說法是,只抑菌 (bacteriostatic) 不殺菌...

到底雞肋的是老虎黴素,還是那篇綜合分析,就要看到底他是怎麼做的了...


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