2010年3月26日星期五

美國暫緩使用羅特律輪狀病毒疫苗 (FDA Temporarily Suspends Use of Rotarix Vaccine)..

輪狀病毒疫苗 (rotavirus vaccine) 已經上市一段時間了..

除了早期發生過"喝"的疫苗結果用於"注射"的烏龍外..這個疫苗最近也出了一個"不願面對的事實
"..

市面上的輪狀病毒疫苗主要有幾種,分別是Rotarix (4價) 與RotaTeq (5價)..

這次發生問題回收的是Rotarix (GSK藥廠),因為有一獨立研究團隊在Rotarix疫苗中檢測出豬環狀病毒 (porcine circovirus 1; PCV1),雖然這種病毒目前並不認為會造成人類或動物罹患疾病,但為什麼這種病毒會出現
在輪狀病毒疫苗中,仍然未知..

美國FDA: 暫時不要使用 (suspend)
歐盟與台灣: 暫不回收,因對健康沒有疑慮

美國疾病管制管理局 (CDC) 2010
年兒童 (1~6歲) 疫苗接種圖:






相關聯結:


2010/6/8 Updated: 2010/5/14 FDA更新使用輪狀病毒疫苗建議,決定取消暫緩 (suspend) 使用輪狀病毒疫苗的建議,建議醫療專業人員可以繼續使用,因為目前並沒有證據顯示PCV會對人類造成不良反應

FDA的聲明,這裡

感謝來函指正,將標題的"回收" (recall) 更正為"暫緩使用" (suspend) 謝謝!

Warfarin"很"過量病例 (Management of Warfarin Overdose)..

Warfarin過量 (warfarin overdose),這應該是除了胰島素與Digoxin之外,醫院最常遇到的藥物過量了..

Adapted from Ann Intern Med. 2007; 147: 755-65.

昨天轉來了一位病患,去年也曾經因為warfarin過量至急診就診 (但當時檢驗結果並沒這回事),但就像狼來了,這次可是的的確確地過量了..

INR高達"33"..這麼高的數字果然把大家都嚇了一跳,PT (prothrombin time) 72秒/PT control 11.1秒,是怎麼算算到INR 33呢?

原來我們醫院的ISI達1.86,所以才會有這麼高的INR,我以我們醫院的ISI劃出了PT與INR的曲線圖,大家可以看得到,INR並非我們所想像的直線關係,在越高的PT下,INR可是會一飛衝天的..

那該怎麼辦呢? 美國胸腔醫學會 (
ACCP) 的建議如下圖:

這位病患入院時,左腳異常腫脹,壓迫部位有大片瘀青 (bruise),躺著心跳速率就110~120 bpm (supine tachycardia),出血的機率甚高..

大家看到INR 33都傻了,根據建議,仍然是Vitamin K1 (SQ打不如口服,嚴重請愛用IV,但要注意過敏!),冷凍血漿 (FFP),甚至有研究使用凝血因子rVIIa (那也要有才能用阿)..

在萬劍齊發的招數下,48小時內INR就矯正回來了,Vitmain K1果然是居家常被良藥 (香港保濟丸不是)..

Adapted from Chest 2008; 133: 160S-198S.



美國食品藥物管理局對長效性支氣管擴張劑的建議 (Perspective of Safe Use of LABA in the Treatment of Asthma)..

美國食品藥物管理局 (FDA) 長效性beta-2致效劑 (long-acting beta-2 agonist; 簡稱LABA) 發表了相關建議與仿單變更..

事實上,這類藥物的爭議已經延燒了很久,早在90年代,就已經有研究發現,氣喘病患使用LABA,相較於短效支氣管擴張劑,會顯著增加因氣喘惡化導致的死亡率..

FDA要求廠商進行一項前瞻性大型隨機分派研究,也就是知名的"SMART" (通常叫"聰明"的研究,到最後都不太聰明)..

這項研究發現,相較於"安慰劑",使用salmeterol (一種LABA),每10,000人會增加8人死亡 (95% CI為3~13人)..

Adapted from Chest. 2006; 129: 15-26.

FDA在2005年,2007年與2008年分表發表多次相關警訊,提醒大家,使用LABA的好處仍然多過壞處,但應該留給適當的病患使用..

在今年2月,FDA再度召開會議,花了非常多力氣檢閱了目前以發表或未發表的數據,做出了以下建議:

1. 沒有使用其他氣喘控制藥物,例如吸入性類固醇,是不可以使用LABA的

2. 在使用LABA與其他氣喘控制藥物的情況下,氣喘控制穩定,應該儘可能停止使用LABA

3. 使用中低劑量吸入性類固醇,氣喘已達穩定控制,不建議加上LABA

4. 需要使用LABA與吸入性類固醇的兒童與青少年,建議使用合併型的吸入劑,以提高遵從性

FDA也更新了藥品仿單,請關資訊請參考

FDA藥品仿單 SEREVENT (salmeterol xinafoate) powder, metered [SmithKline Beecham Corporation]

NEJM The FDA and Safe Use of Long-Acting Beta-Agonists in the Treatment of Asthma

2010年3月22日星期一

司派汀類藥物引起的肌肉病變 (Statins-induced Myopathy)..

痛..不是落枕了,許多藥物會造成肌肉病變..美國食品藥物管理局 (FDA) 的藥物安全性系統 (MedWatch) 發表了一項警訊..

內容主要在提醒醫療專業人員使用高劑量Statins類藥物,相較於一般劑量,會顯著增加肌肉病變的機率..

請看 Zocor (simvastatin): increased risk of muscle injury with high doses

記得點右下角可以放大喔!





2010年3月18日星期四

考科藍圖書館網站更新 (Cochrane Library Website Updated)..

















考科藍圖書館 (Cochrane Library) 網站更新了,加入更多多媒體元件,除了將原有就有的期刊討論會 (journal club) 與播客 (podcast) 更清楚地標示..

對讀者而言,比較方便的是更新了更多文章分類,看起來不只是個搜尋引擎,更像個實證醫學入口網站..

新的Cochrane Library

嚴重燒傷病患使用抗生素是否可以降低死亡率 (Prophylatic Use of Antibiotics in Severe Burns Patients)..

嚴重燒傷 (severe burn) 病患,最怕的就是感染,儘管醫療進步,但對於燒傷病患的照護,仍然有許多不清楚的地方..

因為嚴重燒傷住進醫院的病患,我們通常會給他塗一大堆抗生素藥膏,這真的有用嗎? 真的可以降低感染率甚至是死亡率嗎?

請看這篇系統性綜論給我們的答案..

2010/3/26 Updated: 許多教科書與文獻,在討論到抗生素預防燒傷後續感染的時候,都是劈頭就說"there is no role of IV antibiotics in the prevention of wound infection or sepsis"..

跟這篇系統性綜論分析結果是不同的..要靠這一篇系統性綜論改變目前的執業方式仍然是有相當的爭議的..但是這個領域要進行大型隨機分派研究是非常非常不容易的..以目前可取得"最佳"的證據,未來的研究仍然很可能改變現在的結論 (Grade "Moderate")

2010年3月13日星期六

實證執業病例報告 (Evidence-Based Practice Case Report)..

今天要去上課了,陰雨綿綿的禮拜六,今天的課程與實證醫學 (evidence-based medicine) 有關..

謎之音: 不是才剛碎碎念過..是的,之前就已經安排好的行程..

今天的主題主要是練習將我們平常或是每天會遇到的問題,實證 + 病例報告,看可以碰撞出什麼新的想法或理念..






先把檔案連結傳到這裡來,這樣等下講的時候就可以直接連過去了..昨天晚上還連做了幾個電腦不聽話沒有辦法讀取簡報檔的惡夢..Good luck..

今天的研討會有很多有經驗的先進,將實證醫學應用在新藥審核,藥物不良反應 (adverse drug reaction) 的評估,臨床用藥資訊的評讀,甚至是學名與俗名藥物比較上..
詳細課程表,請參考這裡

2010年3月12日星期五

愛趴/愛瘋專用醫學播客 (Medical Podcasts on iPhone)..

別吵我,我正躺著聽iPhone,透過iTunes,你可以取得很多醫療資源,讓你可以利用更多時間,用聽的就可以學醫學..

(上面那一段怎麼有點像廣告詞)

你只要訂閱這些播客 (Podcast),他就會自己更新到你的iPhone喔,當然你也可以手動下載,再傳輸到你的mp3裝置上,甚至在電腦上收聽都是可以的..

這邊介紹我常聽的一些頻道:

New England Journal of Medicine 這不用說了,我們的姐妹站 (自己臭美),裡面有每期的audio summary,還不定時推出clinical practice的錄音檔,五顆星!

JAMA: Author in the Room 比起NEJM,JAMA主編的聲音真的是柔和了許多,常常還會插撥一下題外話,比較生動也比較活潑,JAMA同樣提供每期的audio summary,還會有與作者對談的錄音,同樣是五顆星!

The Lancet 最有名的刀是什麼刀,絕對不是什麼小刀還是鮪魚刀,是我們的柳葉刀,Lancet同樣提供每期的audio summary,而且還是英國腔的喔,四顆星

John Hopkins Medicine Podcasts 美國排名第一的醫學院,這裡提供的主要是醫療相關新聞與專家的評論,三顆星

The Cochrane Collaboration 主流的實證醫學資料庫,這裡提供的是最近幾期發表系統性綜論的audio summary,三顆星

其他還有BMJAnnals of Intern MedAJHP等等,請小心服用,否則很容易罹患資訊恐慌症喔..

活體捐贈腎臟會縮短生命嗎 (Long-term Survival Following Live Kidney Donation)..

人不為己天誅地滅,能夠奉獻自己的器官造福其他人,需要相當令人佩服的勇氣與大愛..

但回過頭來總是要想,這會不會造成傳說中的折壽!?

捐了一顆腎臟出去,換來的是什麼? 醫療一直強調不要造成傷害,會不會我們造福了受贈者,卻縮短了捐贈者的生命? 這確實值得令人深思..

這期的JAMA上發表了一項大型研究結果..






以目前這項研究結果,大愛的結果並不會縮短你的生命,但是事業,金錢,生活品質仍然未知 (會不會還是印證了文章的第一句話)..

盡責的老師真的很偉大..

盡責的美女老師真的很偉大...

回想我以前當學生的時候,老師來給我們上課是天經地義的事情,因為他有拿薪水阿..

所有的講義製做,課程規劃,參考資料,其實對我們來說並不重要..

重要的是"考什麼"..

肺囊蟲肺炎的處理 (Management of Pneumocystis Pneumonia)..

這個東西是什麼? 他是大名鼎鼎的肺囊蟲 (Pneumocystis jirovecii)..

他因為算過八字所以改過名字了, 這個東西主要出現在感染HIV患者與接受器官移植病患..

怎麼治療他呢? 請看下面的說明..





要找PrimaquineAtovaquone? 請看這裡

2010年3月10日星期三

泌乳可以吃藥嗎 (Drug Use in Breastfeeding Women)?

是的,不要懷疑,我們是哺乳類動物,這是寶寶最好的食物,但是,哺乳的人也會生病..
生病了可能要吃藥,那到底該吃什麼藥呢?

這邊整理出常見用於泌乳女性安全性較高的藥物..

資料來源: 世界衛生組織 (WHO),美國兒科醫學會 (AAP),LactMed

瓣膜置換病患應該使用抗凝血藥物嗎 (Anticoagulants in Patients Received Cardiac Valve Replacement)?

許多接受心臟瓣膜置換 (valve replacement) 的患者都在使用抗凝血藥物,每一種瓣膜置換術式都需要長期使用抗凝血藥物嗎?

要回答這個問題,我們要先知道不接受抗凝血藥物而發生栓塞的風險有多高?

根據文獻,置換金屬瓣膜的病患,未接受抗凝血藥物預防,術後第一年發生栓塞事件 (embolism) 或瓣膜上出現栓子 (valve thrombosis) 的風險分別為12%22%..也就是說每9位與每5位病患會有這樣的問題..

置換的位置不同,發生栓塞的機率也不一樣,一般而言,主動脈瓣 (aortic valve) 置換發生栓塞的機率低於二尖瓣 (mitral valve)..

有關各種不同瓣膜分類,請參考這裡

根據美國胸腔醫學會 (ACCP) 於2008年發表的治療指引,對瓣膜置換使用抗凝血藥物建議如下:

2010年3月4日星期四

實證醫學網站前十名 (Top Ten Sites about EBM)..

















































網站連結在這裡,你經常造訪的有哪些呢?

休克了!! Dopamine與Norepinephrine哪一個好 (Comparison of Dopamine and Norepinephrine in the Treatment of Shock)?

相信很多人都問過這個問題,休克 (shock) 的時候除了輸注輸液之外,血管收縮藥物 (vasopressor) 通常是必須的..

我們最常使用的是dopamine與norepinephrine,哪一個比較好呢?

根據敗血症存活陣營 (surviving sepsis campaign; SSC) 的建議,這兩個藥物都可以做為第一線用藥..

延伸閱讀: SSC網站 最新治療指引 

2010年3月2日星期二

幫你找AED (AEDmap)..

 
不知道你有沒有跟我一樣的遭遇,每次要買東西的時候,就會有"不要時到處都有,要買時遍尋不著"的痛苦..

相信我..什麼東西都可以買不到找不到,自動體外去顫器 (automated-external defibrillator,簡稱AED) 不可以找不到..

蛋白酶抑制劑組合增加心律不整風險 (HIV Drug Combo May Increase Risk for Arrhythmia)..

美國食品藥物管理局 (FDA),今天公佈一則警訊 (medical alert)..

兩種經常使用於HIV感染病患的藥物,分別是saquinavirritonavir,併用時可能增加心律不整風險..

這兩個藥物屬於蛋白酶抑制劑 (protease inhibitor),根據FDA,臨床研究數據顯示,這兩個藥物併用會顯著延長心電圖的PR與QT段..

眾所皆知的,延長QT段可能增加多型性心室心律不整 (polymorphic ventricular tachycardia) 的風險,或稱為Torsade de pointes (TdP)..

FDA建議,應該避免對有缺血性心臟疾病,心臟傳導阻滯的HIV感染病患處方這些藥物,尤其是已經使用可能延長QT段藥物的病患..

延伸閱讀: 延長QT段藥物清單,ARIZONA CERT QT drugs

Ritonavir經常被用於增加蛋白酶抑制劑的作用 (boosted PI),因此這樣的組合是很可能出現的,但目前不需太過擔心,因為台灣沒有進口saquinavir..

延伸閱讀: FDA警訊

"強"心藥物: Levosimendan (Inotropic Agent: Levosimendan)..


這些小黃藥罐,還真是不便宜,一瓶要價49500元新台幣,這個藥物是Levosimendan (Simdax) 12.5 mg/5 ml/vial..

作用機轉為鈣離子增敏劑 (Ca sensitizier),透過兩種方法增加心臟收縮力,一是增加心肌收縮蛋白對鈣離子的敏感性,二是打開血管平滑肌細胞的ATP敏感性鉀離子通道,造成血管擴張..