FDA警訊: 懷孕婦女使用妥泰可能造成胎兒唇顎裂 (Risk For Development of Cleft Lip and/or Cleft Palate in Newborns)...

美國食品藥物管理局 (FDA) 日前公布一則警訊,主題是懷孕婦女使用 topiramate (Topamax 妥泰) 這個藥物與胎兒發生 唇顎裂 (cleft palate) 風險有關.. FDA 表示,因為新研究結果顯示,懷孕女性使用topiramate,會增加胎兒發生...


美國食品藥物管理局 (FDA) 日前公布一則警訊,主題是懷孕婦女使用topiramate (Topamax 妥泰) 這個藥物與胎兒發生唇顎裂 (cleft palate) 風險有關..

FDA表示,因為新研究結果顯示,懷孕女性使用topiramate,會增加胎兒發生唇顎裂風險,因此將topiramate的懷孕風險風險從C提高到D..

同時更新藥品仿單,加註唇顎裂相關警語..

急性子請看 FDA警訊 最新版的仿單

Topiramate最近的消息還真多,這個藥物主要用於治療癲癇 (epilepsy) 與偏頭痛 (migraine),其他"研究中"或"適應症外用途"一大堆..

包括自閉症 (autism),暴食症 (binge-eating disorder),妥瑞氏症候群 (Tourette syndrome),酒精濫用 (alcohol abuse) 等等..不勝枚舉..

附註: 最近常聽說以topiramate用於減重,事實上也有研究用於處理非典型抗精神病藥物造成的體重增加..但安全性未知..

警訊中也提到,這些研究數據是來自北美抗癲癇藥物懷孕註冊試驗 (the North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry)

但很可惜的,在PubMed及其官網上並未搜尋到這篇文獻,持續搜尋中..

這一兩年來,許多抗癲癇藥物陸續發表了許多藥物安全相關研究結果,目前仍然以註冊試驗 (registry) 的方式為主流,漸漸地也有人嘗試以資料庫 (database) 的方式來做,但資料庫一定要經過確效,且仍然有服藥順從性的問題..

不管怎麼說,懷孕婦女用藥一定要經過醫療人員的確認喔!!

想起之前做的懷孕用藥速查表,這裡

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