基因重組活化凝血因子7用於非血友病患者 (In-Hospital Use of Recombinant Factor VIIa for Off-Label Indications)...

基因重組活化凝血因子7 (Recombinant human factor VIIa; NovoSeven) 的適應症是血友病 (hemophillia) 患者出血.. 但哪有藥這麼專一,難免出軌一下,於是,許多的 適應症外用途 (off-lable use) 就出現了.....


基因重組活化凝血因子7 (Recombinant human factor VIIa; NovoSeven) 的適應症是血友病 (hemophillia) 患者出血..

但哪有藥這麼專一,難免出軌一下,於是,許多的適應症外用途 (off-lable use) 就出現了..

這個藥物屬於止血劑 (hemostatic agent),加護病房中又一堆患者出血不止 (血汗醫院阿!),因此,許多研究應用於:

- 顱內出血 (intracranial hemorrhage) 11%
- 心臟手術 (cardiac surgery) 29%
- 重大外傷 (major trauma) 29%

Adapted from Ann Intern Med. 2011; 154: 516-22.

上述這三項適應症佔了所有適應症外用途的69%,其他還有產科出血,腸胃出血,肝臟疾病引起的凝血病變等,族繁不及備載..

問題是,這些適應症外用途,能夠改善患者預後嗎?

根據一篇系統性綜論,針對上述最常見的適應症搜尋,共找到16項隨機分派研究,26項觀察性研究,以及22項非比較性觀察性研究..

結果發現,rFVIIa在低中高劑量都並未顯著改善顱內出血患者預後,但增加動脈栓塞風險 (RD 0.03; 95% CI 0.01-0.06)..

附註: RD (risk difference)

使用在心臟手術與重大外傷患者,結果也是一樣,並未顯著降低死亡率..

Adapted from Ann Intern Med. 2011; 154: 529-40.

在台灣,許多大型醫院都有rFVIIa,除了血友病的適應症外,其他都須要自費,以研究中所使用的劑量範圍 40~120 mcg/kg IV Q2~3H 施打一次,呼呼..

50 kg成人每次約需2~6 vial,1 vial 27505元,算起來就要幾十萬了 (一次喔)..

這..................(生命誠可貴,藥品價更高)

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