[FDA警訊] 促進增泌素作用藥物可能增加胰臟炎風險 (FDA Alert: Possible Increased Risk of Pancreatitis and Pre-cancerous Findings of the Pancreas by Incretin Mimetic Drugs)

我們常用"芒刺在背"形容一件事情讓你揮之不去,這樣的關係應用在促進增泌素作用藥物與 胰臟炎 (pancreatitis) 之間是最佳的寫照... 自從這類藥物上市後,陸陸續續都有造成胰臟炎的病例報告 (case report)或研究結果,例如: G...

我們常用"芒刺在背"形容一件事情讓你揮之不去,這樣的關係應用在促進增泌素作用藥物與胰臟炎 (pancreatitis) 之間是最佳的寫照...

自從這類藥物上市後,陸陸續續都有造成胰臟炎的病例報告 (case report)或研究結果,例如:

Glucagonlike Peptide 1-Based Therapies and Risk of Hospitalization for Acute Pancreatitis in Type 2 Diabetes Mellitus: A Population-Based Matched Case-Control Study. JAMA Intern Med. 2013:1-6.

Increased risk of severe acute pancreatitis in patients with diabetes. Diabet Med. 2012;29(11):1419-24.

前幾天,美國食品藥物管理局 (FDA)按耐不住,發佈了一則警訊提醒醫療人員,使用促進增泌素 (incretin) 作用藥物可能與胰臟炎風險增加有關...

美國FDA分別於2008年及2009年各發佈一則相關警訊:

Information for Healthcare Professionals: Exenatide (marketed as Byetta) - 8/2008 Update

Information for Healthcare Professionals - Acute pancreatitis and sitagliptin (marketed as Januvia and Janumet)

現在,美國FDA表示,在評估一篇"未發表的新研究結果時",發現使用這些藥物與胰臟炎風險增加,胰臟發言,甚至是癌前細胞型態變化有關...

但要特別提醒的是,這些研究結果是來自一小群未確定死因病人的胰臟組織,目前並沒有確切結論...

這則警訊的目的在於宣告各位,美國FDA要開始認真了,將持續收集相關資料 (有你真好),一但有結論 (或結論的雛形) 將會再發佈更新...

警訊中也特別提到,由我們所熟知的Sonal Singh醫師 (The Johns Hopkins University School of Medicine) 改行 (從meta-analysis) 作觀察性研究的大作

這項刊登在Arch Intern Med (現稱JAMA Intern Med) 的觀察性研究,收納美國大型資料庫進行的病例對照研究 (case-control study)...

從1269位因為急性胰臟炎住院的病例,配對出年齡層,性別等可能影響結果的因子相符對照組...

在校正可能的共同影響因子以及使用metformin後 (同樣可能造成胰臟炎),使用GLP-1類藥物,相較於未使用,顯著增加急性胰臟炎風險:

- 30天內使用: AOR 2.24 (1.36-3.68)
- 過去30天~2年內使用: AOR 2.01 (1.37-3.18)

Adapted from JAMA Intern Med. 2013;():1-6. doi:10.1001/jamainternmed.2013.2720.

隨後,加州大學洛杉磯分校的研究者們發表了一篇評論,提出一些與使用GLP-1類藥物有關急性胰臟炎的病理分析,希望提供理論基礎

Adapted from JAMA Intern Med. 2013;():1-3. doi:10.1001/jamainternmed.2013.3374.

雖然目前並沒有較為具體的結論,但美國FDA表示這應該只是個"開始",之後將隨著"八里雙屍命案"及"嘉義公廁斷頭"命案的方式積極辦理 (什麼跟什麼阿!)

為了PO這一篇,早上差一點遲到...@@

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