[FDA警訊] 美國FDA不建議重症病人使用Hydroxyethyl Starch作為復甦治療 (FDA: Hydroxyethyl Starch Should Not Be Used in Critical Ills)...

繼之前的二部曲: 第一部曲: [重症醫學] 以hydroxy starch進行重症病人復甦不但沒有好處反而增加不良反應風險 (Hydroxyethyl Starch 130/0.38-0.45 in Patients with Sepsis)...  第二部曲: [重...

繼之前的二部曲:

第一部曲: [重症醫學] 以hydroxy starch進行重症病人復甦不但沒有好處反而增加不良反應風險 (Hydroxyethyl Starch 130/0.38-0.45 in Patients with Sepsis)... 

第二部曲: [重症醫學] 以hydroxy starch進行重症病人復甦不但沒有好處反而增加不良反應風險 (Hydroxyethyl Starch 130/0.38-0.45 in Patients with Sepsis) [下集]

美國食品藥物管理局 (FDA) 今天發佈了一則警訊,建議"不要"對重症病人使用Hydroxyethyl Starch進行輸液復甦 (fluid resuscitation)...

FDA表示,在檢視了相關數據 (包括之前提過的綜合分析結果),FDA的專家們認為,重症病人接受Hydroxyethyl Starch作為復甦治療會增加死亡率與腎損傷風險...

因此提出以下建議:

(1) 不要對重症成人使用Hydroxyethyl Starch,包括入住加護病房或敗血症病人

(2) 避免使用於原本腎功能就不好的病人

(3) 使用中,一旦腎功能開始變差,立即停止使用

(4) 所有使用過的病人都應接受追蹤達90天 (因為曾經有90天內造成腎損傷要接受透析的病例)

(5) 避免使用於因為接受心肺體外分流引起出血的病人

(6) 主要出現凝血功能異常,都應立即停止使用Hydroxyethyl Starch

簡單說,在加護病房裡面幾乎已經沒有Hydroxyethyl Starch存在的必要了 (如果按照上述要求的話)...

還記得,剛引進這些藥物時,一大堆的動物與小型臨床研究,不斷強調對體液復甦上無可取代的角色,當然我們都知道可能惡化腎功能或引起凝血功能障礙...(從前傳說的,一天不要超過三包就沒事)...

但隨著大型研究 (以及許多綜合分析) 結果的發表,我們再度回到原點,就是"Do NO Harm"...

Hydroxyethyl Starch Solutions: FDA Safety Communication - Boxed Warning on Increased Mortality and Severe Renal Injury and Risk of Bleeding

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