[臨床藥學] SAVOR-TIMI 53研究初期分析顯示,Saxagliptin並未顯著改善心血管預後 (SAVOR-TIMI 53: Saxagliptin Failed to Improve CV Outcomes)...

DPP-4抑制劑 (dipeptidyl peptidase-4 inhibitor) 在過去一年使用快速成長,原因不外乎: (1) 新機轉 (就像是iPhone 6跟iPhone 5一樣,默默地會覺得6一定比5好) (2) Thiazolinedione類藥物的沒落...

DPP-4抑制劑 (dipeptidyl peptidase-4 inhibitor) 在過去一年使用快速成長,原因不外乎:

(1) 新機轉 (就像是iPhone 6跟iPhone 5一樣,默默地會覺得6一定比5好)

(2) Thiazolinedione類藥物的沒落 (想當年,這類藥物就如同現在的DPP 4-I一樣火熱)

但是呢,有了Rosiglitazone的前例後 (雖然美國FDA現在又說Rosiglitazone並不會增加心肌梗塞風險),各界紛紛要求,新的糖尿病藥物上市時,是不是應該有心血管預後的資料...

之前剛好整理了DPP 4-I正在進行的大型心血管預後研究 (見下圖)...



最近,其中一項研究的初期結果將於9月2號的歐洲心臟醫學會2013年年會上發表...

Hot Line III: Late Breaking Trials on Risk factors and Diabetes

SAVOR-TIMI 53研究是美國FDA在2009年7月後實施的新"規矩",新糖尿病藥物上市後都要有心血管預後研究報告,第一個適用的糖尿病藥物就是saxagliptin...

這項隨機分派研究預計收納16,500位第二型糖尿病病人,比較saxagliptin與安慰劑對心血管預後的影響...

SAVOR-TIMI 53研究註冊資訊

根據必治妥藥廠的新聞稿,雖然saxagliptin達到主要安全性終點,但並未證實療效 (降低心血管預後風險) 優於安慰劑...

AstraZeneca and Bristol-Myers Squibb Announce Top Line Results for SAVOR-TIMI-53 Cardiovascular Outcomes Trial of Onglyza® (saxagliptin)

詳細的數據目前正在分析中,請等待9月初的歐洲心臟醫學會,屆時再為各位報導...

You Might Also Like

0 意見