[臨床藥學] 美國FDA核准Micafungin Sodium使用於兒童治療念珠菌感染 (U.S. FDA Approved Micafungin Sodium for Candida Infection in Children)...

他是怎樣...!? (指) 美國食品藥物管理局 (FDA) 已經核准Micafungin Sodium (Mycamine) 使用於 4個月以上 的兒童,太好了!! (雖然健保規範明定這個藥物適用於: (1) 治療16歲以上成人的食道念珠菌感染 (2) 預防接受造血...

他是怎樣...!? (指)

美國食品藥物管理局 (FDA) 已經核准Micafungin Sodium (Mycamine) 使用於4個月以上的兒童,太好了!! (雖然健保規範明定這個藥物適用於:

(1) 治療16歲以上成人的食道念珠菌感染
(2) 預防接受造血幹細胞移植病患的念珠菌感染
(3) 治療念珠菌血症與其他侵襲性之念珠菌感染

好像也沒有說一定要成人捏 (2) (3)

FDA核准的適應症包括:

(1) 念珠菌血症 (candidemia),急性瀰漫性念珠菌感染 (acute disseminated candidiasis)
(2) 念珠菌引起的腹膜炎及膿瘍 (Candida peritonitis and abscesses)
(3) 食道念珠菌感染 (esophageal candidiasis)
(4) 接受骨髓幹細胞移植 (HSCT) 預防念珠菌感染

以往,這些小朋友只能仰賴Liposomal Amphotericin B (Ambisome) [回收了!?] 這個藥真的不好用,副作用多,價錢也高 (6641元/vial)...

FDA核准的建議劑量為:

適應症 (1) (2) 為 2 mg/kg/day (最高劑量100 mg/day)

適應症 (3) 為 3 mg/kg/day (體重低於30公斤時) 或 2.5 mg/kg/day (最高劑量150 mg/day)

適應症 (4) 1 mg/kg/day (最高劑量50 mg/day)

PICU/NICU的護理同仁可能會遇到的問題是如何配置這個藥物,這個藥物建議以

第一步: 5 ml的0.9% NaCL (就是NS啦!) 或 5% Dextrose (就是D5W啦!) 配置,輕輕地,避免震搖

第二步: 以100 ml的上述溶液進一步稀釋

錯!! 上面的是"成人"的稀釋方法 (沒稿費還要多打字真是笨捏)...

FDA建議的兒童稀釋方法為:

第一步: 計算所需劑量,例如2 mg/kg x 5 kg (體重) = 10 mg

第二步: 以10 mg/ml (50 mg/vial時) 濃度計算所需藥物體積,例如 10 mg/10 mg/ml = 1 ml

第三步: 稀釋體積建議為50 mg/vial / 10 mg/ml = 5 ml

因此呢,答案就是以5 ml的NS或D5W加到50 mg/vial的Micafungin內,使濃度為10 mg/ml,然後抽1 ml出來 (這1 ml就是10 mg囉~)

最後再以NS或D5W進一步稀釋10倍 (也就是最終濃度為1 mg/ml)

附註: 建議的最終濃度應介於0.5~4 mg/ml (抓1 mg/ml比較好記),記得如果最終濃度超過1.5 mg/ml必須要從中央靜脈投與喔!! 另外,這個藥物一定要從靜脈輸注,所以請備好輸注幫浦

輸注時間不論成人還是兒童,都是一小時

FDA的建議請見這裡 (英文喔!)

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