[臨床藥學] 美國FDA:Saxagliptin可能增加心臟衰竭風險

美國食品藥物管理局 (FDA) 發佈一則藥物安全通訊 (drug safety communication),Saxagliptin可能增加心臟衰竭 (heart failure) 風險~ 通訊中提到,大家超級熟知的SAVOR研究,這項隨機分派研究結果發現,使用Saxag...

美國食品藥物管理局 (FDA) 發佈一則藥物安全通訊 (drug safety communication),Saxagliptin可能增加心臟衰竭 (heart failure) 風險~

通訊中提到,大家超級熟知的SAVOR研究,這項隨機分派研究結果發現,使用Saxagliptin的受試者,因為心臟衰竭住院的風險較高 (HR 1.27, 95% CI 1.07~1.51)...

美國FDA表示,將從藥廠取得詳細研究數據進行更多分析,目前,Saxagliptin與心臟衰竭的關係尚未確立...

對正在使用這個藥物的病人,不應在沒有醫師指示下停藥;對健康照護人員,僅建議按照核准適應症處方藥物...

事情會如何發展下去...值得注意...想起某個治療糖尿病的藥物...也是因為增加心臟衰竭風險而...呸呸呸~

資料來源:FDA to review heart failure risk with diabetes drug saxagliptin (marketed as Onglyza and Kombiglyze XR) http://goo.gl/FKFmCm


編者後記:FDA發出的是"安全性通訊 (safety communication)",主要目的在於告訴我們有這件事情,就是美國FDA請廠商提供SAVOR研究更多有關安全性的數據,尤其是心臟衰竭部分的資料進行分析,目前並無定論,除了NEJM上提供的數據外,也沒有新的資料產生。

根據目前資料,心血管事件風險無顯著差異,因心臟衰竭風險住院風險顯著增加,說到價值,這是項因為美國FDA要求而進行的心血管事件預後研究,很高興有更多數據佐證其安全性,甚至療效,但研究的"價值"還是必須有一分證據說一分話,目前FDA的動作十分清楚,沒有定論、沒有預設立場,就是希望進一步釐清有關心臟衰竭風險增加的"現象"~

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