[EBM] JAMA:消失的臨床研究去哪了?

飛機消失了,進行的臨床研究 (clinical trial) 也會消失,這一期的JAMA刊登了一篇很有趣的研究,作者們試著找出消失的臨床研究去哪了?以及這些消失的研究有什麼特色嗎? 研究者們分析1,017項臨床研究 (針對隨機分派研究),在長達平均11.6年的追蹤中,其中...

飛機消失了,進行的臨床研究 (clinical trial) 也會消失,這一期的JAMA刊登了一篇很有趣的研究,作者們試著找出消失的臨床研究去哪了?以及這些消失的研究有什麼特色嗎?

研究者們分析1,017項臨床研究 (針對隨機分派研究),在長達平均11.6年的追蹤中,其中253篇 (24.9%) 研究因故不做了!

常見的停止原因包括:

(1) 受試者收納速度太慢 (9.9%)
(2) 沒有效益 (3.6%)
(3) 行政相關因素 (3.8%)
(4) 帶來傷害 (2.4%)
(5) 未知原因 (2.4%)

這些提早結束的臨床研究,只有不到4成 (37.9%) 有通報人體試驗委員會,基本上,就...沒人管了...

而,哪些因素可以預測臨床研究比較可能提早結束呢?答案是沒有廠商贊助 (OR 0.25),及預估的樣本數目太高 (OR 0.96)~

不令人意外的,沒有完成的臨床研究,被發表的機會當然較低 (33.6% 比上 55.1%)~

不可能所有的臨床研究都可以順利完成、甚至發表,但提早結束的臨床研究,受試者及相關權益的保護,真的是令人擔憂!

資料來源:JAMA. 2014;311:1045-52. http://goo.gl/QdLX51

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