[臨床藥學] 美國FDA:抗生素Doripenem增加使用呼吸器重症病人死亡風險!

美國FDA發佈一則警訊,使用呼吸器重症病人使用car bapenems類抗生素doripenem (doribax)可能增加死亡風險~ 這項警訊根據FDA於2011年時,因為安全性考量終止 了一項為期三年的臨床試驗結果,美國FDA強調,"該藥 物並未被核准用於治療任何型式...

美國FDA發佈一則警訊,使用呼吸器重症病人使用carbapenems類抗生素doripenem (doribax)可能增加死亡風險~

這項警訊根據FDA於2011年時,因為安全性考量終止了一項為期三年的臨床試驗結果,美國FDA強調,"該藥物並未被核准用於治療任何型式的肺炎 (pneumonia)"

在這項提早結束的臨床試驗中,使用doripenem受試者死亡率,相較於imipenem/cilastatin高出6.3% (NNH = 16人;23%相較於16.7%)~

美國FDA表示,臨床醫師使用doripenem治療呼吸器肺炎時,應該謹慎考量好處是否高於風險,另外,"目前",doripenem使用於核准適應症仍然是安全的...

核准適應症包括:

(1) 複雜性腹腔感染
(2) 複雜性泌尿道感染 (包括腎盂腎炎)

資料來源:http://goo.gl/lVsb5P

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