[臨床藥學] NEJM:觀察性研究顯示輪狀病毒疫苗增加腸套疊風險

輪狀病毒 (rotavirus) 是造成兒童腸胃炎 (gastroenteritis) 的主要原因之一,因為腸胃炎住院 的兒童,將近35-40%都與輪狀病毒有關~ 幸好,隨著科技的進步,目前有兩種疫苗可以預防兒童感染輪狀病毒,分別是: 五價疫苗 (RV5):Ro...


輪狀病毒 (rotavirus) 是造成兒童腸胃炎 (gastroenteritis) 的主要原因之一,因為腸胃炎住院

的兒童,將近35-40%都與輪狀病毒有關~

幸好,隨著科技的進步,目前有兩種疫苗可以預防兒童感染輪狀病毒,分別是:

五價疫苗 (RV5):RoTaTeg
一價疫苗 (RV1):Rotarix

這兩種疫苗在臨床試驗與大型觀察性研究中都已經被證實可以顯著減少兒童感染輪狀病毒及腸胃炎

住院的風險~

資料來源:Clin Infect Dis 2013;57:13-20. http://goo.gl/SQqT4x

附註:更早期時,有另一個疫苗是RotaShield,但因為在臨床研究中發現增加腸套疊

(intussusception) 這個罕見的併發症而下市,殘念

資料來源:N Engl J Med. 2001;344(8):564-72. http://goo.gl/Bu6eFP

因此,腸套疊這個雖然罕見但很嚴重的併發症,一直圍繞著輪狀病毒疫苗陰魂不散...

今天,NEJM上刊登了兩篇研究報告,分別是美國FDA的PRISM (the Post-Licensure Rapid

Immunization Safety Monitoring)及美國CDC的VSD (the Vaccine Safety Datalink) 上市後安全

性監測計畫結果...

很可惜的,兩篇報告的結果不一...

心中膈缺損 (VSD)研究:RV1與腸套疊風險增加顯著相關,RV5則沒有
PRISM研究:RV5顯著相關 (每十萬接種個案多出1.5個腸套疊病例),RV1因為統計檢力不足而未有結論

因為腸套疊的個案數實在太少!以VSD研究為例,將近20萬接種病例僅發現6例腸套疊,研究者們認為輪狀病毒疫苗確實會增加腸套疊風險,但,增加的幅度非常小,因為接種所得到的好處(減少感染輪狀病毒、腸胃炎住院等)遠多於增加的腸套疊風險~

以數據來看,根據美國CDC的估計,在美國,每年約有450萬新生兒,全部都接種輪狀病毒疫苗的話,將可預防53,000次腸胃炎住院,以及17萬次急診,但新增45~213件腸套疊病例...

資料來源:Summary and review of risk: benefit in the United States [PDF] http://goo.gl/g5EC3Y

因此,2014年的ACIP還是建議接種輪狀病毒疫苗,Rotarix建議於第2、4個月時各接種一劑 (共兩劑),RotaTeq則是於第2、4、6個月時各接種一劑 (共三劑)

資料來源:http://www.cdc.gov/vaccines/schedules/hcp/imz/child-adolescent.html

附上輪狀病毒疫苗比較表~

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