[臨床藥學] NEJM:Rosuvastatin無助於敗血症引起的成人呼吸窘迫症候群 (ARDS)

傳說中的抗發炎聖物之一,就是statin類藥物,過去有許多觀察性研究或小型隨機分派研究結果顯示,statin類藥物可能有助於敗血症,雖然研究結果不一,但普遍"認為"可能有某些莫名的幫助? 今天NEJM上刊登了一篇想要證明這個理論的研究,這項隨機分派雙盲研究收納: (1) A...


傳說中的抗發炎聖物之一,就是statin類藥物,過去有許多觀察性研究或小型隨機分派研究結果顯示,statin類藥物可能有助於敗血症,雖然研究結果不一,但普遍"認為"可能有某些莫名的幫助?

今天NEJM上刊登了一篇想要證明這個理論的研究,這項隨機分派雙盲研究收納:

(1) ARDS接受呼吸器治療
(2) 符合敗血症診斷標準

的重症病人,比較rosuvastatin (40 mg後每天20 mg)與安慰劑,對60天住院死亡率、使用呼吸器天數的影響~

很可惜的,這項研究在期中分析 (一種期中考)時就因為沒有顯著效果而中止,預計收納1000人,但於745人時中止,結果發現:

- 60天住院死亡率無顯著差異 28.5%24.9% (P=0.21)
- 使用呼吸器天數無顯著差異 15.1天與11.0天 (P=0.96)
- 免於器官衰竭天數有"統計上"顯著差異

免於腎衰竭 10.1±5.3天與11.0±4.7天 (P=0.01)
免於肝衰竭 10.8±5.0天與11.8±4.3天 (P=0.003)

資料來源:N Engl J Med. online published on May 18, 2014. http://goo.gl/twXqkh

隨後的主編評論,特別針對同樣刊登於NEJM的另一項simvastatin用於預防中重度COPD急性發作的研究進行討論,主編認為,傳統上以觀察性研究作為日後隨機分派研究的題材,這樣的做法可能值得探討~

也提到最近熱門的"海量資料 (big data)",但似乎...扯遠囉~

根據目前的資料,Statin類藥物使用於敗血症相關的ARDS,並沒有傳說中的好處喔!結案~

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